A Moderna e a Merck anunciaram que uma vacina de mRNA desenvolvida contra o câncer, quando aplicada em conjunto com um tratamento imunoterápico já consagrado da Merck, diminuiu em 42% o risco de morte ou recidiva de melanoma em uma ampla pesquisa, indicando o surgimento de uma nova fase para terapias sob medida.
Os papéis da Moderna tiveram uma alta expressiva desde que as companhias divulgaram, em agosto, o êxito da pesquisa sem a publicação prévia dos números, multiplicando o seu valor quase por quatro até o encerramento do pregão de quarta-feira (21). No entanto, as ações fecharam com queda superior a 17% após a divulgação antecipada dos resultados em uma página da internet voltada à oncologia na manhã de quinta-feira (22). Os ativos da Merck registraram retração de aproximadamente 1,8%.
Informações do estudo de fase 3, que envolveu mais de 1.100 pacientes, revelaram ainda que a estratégia combinada diminuiu em 38% o risco de propagação do tumor.
Tratam-se dos primeiros dados capazes de demonstrar que a associação entre um imunizante voltado para as mutações exclusivas do tumor de cada indivíduo e um fármaco que auxilia o sistema de defesa do organismo consegue manter a enfermidade controlada. A vacina, batizada de intismeran autogene, passou por testes associada ao Keytruda, imunoterápico de enorme sucesso comercial da Merck e um dos remédios mais comercializados no planeta.
Alguns analistas apontaram que os índices podem despertar dúvidas no mercado financeiro acerca da capacidade de expansão dessa tecnologia para outras categorias tumorais.
Mecanismo de ação e próximos passos
O funcionamento do Keytruda consiste na remoção de um bloqueio natural aproveitado pelas células tumorais para passar despercebidas pela ação imune, ao passo que a vacina orienta o organismo do paciente a sintetizar cópias de mutações particulares para que as defesas corporais consigam reconhecê-las e eliminá-las.
O CEO da Moderna, Stephane Bancel, avalia que as informações representam uma nova fase na medicina oncológica.
“Com essa capacidade de criar novas células T específicas para o seu tumor… o impacto clínico é muito profundo e, como vimos no estudo de fase 2, muito duradouro”, diz.
As companhias iniciaram os preparativos para requerer a liberação regulatória nos Estados Unidos e planejam a comercialização do imunizante oncológico para 2027, conforme relatado por Bancel.
A associação entre intismeran e Keytruda já passa por avaliações em diversos outros tipos de tumores, abrangendo casos de rim, bexiga e pulmão.
Bancel pontua sua expectativa de que o imunizante consiga elevar a eficácia “em todos os casos em que o Keytruda funciona”, embora o grau exato de melhora nos quadros ainda não esteja totalmente esclarecido. O Keytruda possui liberação médica para 19 variações da doença.
O executivo também mencionou a hipótese de o intismeran atuar de maneira isolada no combate a tumores em fases iniciais.
Resultados detalhados do estudo
Os achados da pesquisa de fase 3 voltada ao melanoma, fundamentados no acompanhamento de pacientes durante os dois primeiros ciclos após a intervenção terapêutica, serão divulgados neste sábado (24), no âmbito do ESMO 2026 (Congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica), sediado em Madri.
Entre os indivíduos que receberam o imunizante juntamente com o Keytruda, 82,2% permaneceram sem vestígios da doença após o período de dois anos, comparados a 70% daqueles tratados exclusivamente com o medicamento da Merck.
“Isso é altamente significativo do ponto de vista estatístico. Não é obra do acaso”, diz sobre os resultados Hussein Tawbi, especialista em melanoma e pesquisador do estudo no MD Anderson Cancer Center da Universidade do Texas.
Especialistas do mercado financeiro em Wall Street estimavam antes do evento que a associação terapêutica alcançaria uma redução de 40% ou mais na probabilidade de retorno da doença.
“Vemos diminuir o otimismo refletido nas avaliações de franquias multibilionárias de intismeran em toda a oncologia”, escreveu Trung Huynh, analista do RBC. “Esses dados nos deixam menos otimistas, já que o melanoma deveria ser o cenário mais favorável.”
O estudo avaliou a aplicação de nove doses do imunizante associadas ao Keytruda, com início programado para 13 semanas após a intervenção cirúrgica destinada à extração das lesões de melanoma. Os reflexos da terapia conjunta foram mensurados em contraponto aos dados de pacientes submetidos unicamente ao uso do Keytruda, protocolo considerado padrão para o melanoma.
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