Dados de um ensaio clínico de fase 3 da Moderna e da Merck para uma vacina de câncer de pele baseada em mRNA vazaram nas redes sociais na quinta-feira, o que levou as empresas farmacêuticas a divulgarem uma prévia dos resultados do estudo.
O tratamento duplo e os resultados
Os resultados, que provocaram uma queda nas ações da Moderna, são “realmente encorajadores”, diz Karen Knudsen, CEO do Parker Institute for Cancer Immunotherapy, uma organização sem fins lucrativos. Esse tipo de vacina de mRNA contra o câncer era “ficção” há 10 anos, afirma ela. “Pensava-se que seria muito difícil de fazer.”
O estudo clínico da parceria inclui dois tratamentos: uma vacina de mRNA personalizada chamada intismeran autogene, que funciona instruindo o corpo sobre como identificar e combater o câncer, e o pembrolizumab (vendido como Keytruda), um medicamento projetado para evitar que o câncer se “esconda” do nosso sistema imunológico, de acordo com a Merck.
O ensaio clínico envolveu 1.137 pacientes com melanoma de “alto risco”, um tipo de câncer de pele. Juntas, a vacina de mRNA e o pembrolizumab reduziram o risco de recorrência do câncer ou morte em 42% nas pessoas, após um período mediano de cerca de dois anos, em comparação com pessoas tratadas apenas com pembrolizumab. Além disso, o tratamento duplo reduziu o risco de o câncer se espalhar para outras partes do corpo ou de morte em 38% em relação ao uso exclusivo de pembrolizumab, segundo a Moderna e a Merck.
Próximos passos e aprovação regulatória
As descobertas ainda não incluem a sobrevida global, observa Knudsen. “As pessoas que receberam a vacina viveram mais do que as que não receberam? E qual foi a qualidade de vida delas?”, questiona ela. Esses resultados estão a caminho. Mas os novos achados são “marcos muito, muito bons ao longo do caminho”, diz ela.
“Desde o início, acreditávamos que a tecnologia de mRNA poderia tornar possível o desenvolvimento de tratamentos de câncer unicamente compatíveis com o tumor de cada paciente”, afirmou o CEO da Moderna, Stéphane Bancel, em um comunicado. “Esses resultados reforçam nossa convicção de que o mRNA tem o potencial de mudar fundamentalmente a forma como tratamos o câncer.”
Os resultados foram aceitos para publicação no New England Journal of Medicine, informaram a Merck e a Moderna. Agora, as empresas estão “em contato com as autoridades regulatórias” para buscar a aprovação de sua vacina de mRNA.
A Moderna e a Merck não responderam imediatamente aos pedidos de comentários.
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