A Food and Drug Administration (FDA), órgão regulador de fármacos dos Estados Unidos, ordenou que os laboratórios produtores de agonistas de GLP-1 — conhecidos popularmente como canetas emagrecedoras, a exemplo de Ozempic, Wegovy e Mounjaro — passem a estampar em suas bulas advertências sobre o crescimento do perigo de uma enfermidade nos olhos severa ligada ao emprego desses remédios.
Batizada de Naion (neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica), a patologia é gerada pela diminuição da irrigação sanguínea direcionada ao nervo óptico e tem capacidade de provocar déficit visual. Em certas situações, a lesão nos olhos pode se tornar irreversível.
Conforme a autoridade sanitária, a decisão veio após a análise de registros de testes clínicos, pesquisas com animais e dados obtidos no pós-mercado, o que abrange investigações observacionais e notificações de ocorrências.
Posicionamento dos laboratórios
Em manifestação, um representante da Eli Lilly, corporação responsável pela produção do Mounjaro, pontuou que o comunicado da FDA “não faz referência a nenhuma constatação específica” sobre seus medicamentos. “Estamos avaliando a atualização com atenção e responderemos à FDA prontamente”, acrescentou.
A advertência da agência norte-americana mira o Zepbound, remédio da Lilly voltado ao combate à obesidade que, em território brasileiro, é vendido sob o nome de Mounjaro.
Por sua vez, um porta-voz da Novo Nordisk, que fabrica o Ozempic e o Wegovy, declarou que avalia que “os dados não estabelecem uma relação de causa e efeito”. “Mantemos nossa confiança no perfil de benefício-risco de nossos medicamentos GLP-1”, afirmou.
Histórico e dados internacionais
No decorrer de 2025, o comitê de segurança da Agência Europeia de Medicamentos divulgou que a Naion é capaz de atingir até 1 em cada 10 mil indivíduos que fazem uso de semaglutida — substância ativa encontrada no Wegovy, Ozempic e Rybelsus — pelo período mínimo de um ano. Tratou-se do pioneirismo de uma instituição reguladora ao atestar a incidência desse efeito adverso.
No território dinamarquês, quatro doentes que enfrentaram diminuição da visão após recorrerem às canetas para emagrecer da Novo Nordisk foram contemplados com uma reparação financeira.
Ademais, uma ampla investigação científica divulgada em 2025 monitorou aproximadamente 175 mil pessoas diagnosticadas com diabetes que faziam uso de semaglutida, além de uma quantidade idêntica de indivíduos que recorriam a fármacos de outras categorias farmacológicas distintas dos agonistas de GLP-1.
O levantamento demonstrou que a probabilidade de manifestar a Naion teve um incremento superior a 100% depois de dois anos de intervenção terapêutica com um remédio à base de GLP-1, em contraponto à administração de outros remédios direcionados ao diabetes.
What do you feel about this post?
Like
Love
Happy
Haha
Sad
