O Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos anunciou, na última quarta-feira, uma flexibilização nas restrições de seis peptídeos que ainda não possuem comprovação científica definitiva. Essas substâncias são amplamente populares entre entusiastas do biohacking, que as utilizam para otimizar o corpo e a mente. No passado, o chefe da pasta, Robert F. Kennedy, Jr., já havia demonstrado apoio a esses compostos, incluindo o chamado “Wolverine stack”, uma mistura de duas substâncias voltadas para a cicatrização: o BPC-157 e o TB-500. Ambos agora fazem parte da lista de peptídeos liberados para dispensação.
Com a nova diretriz, farmácias licenciadas estão autorizadas a produzir compostos formados por múltiplos peptídeos, desde que os insumos sejam originados de fabricantes devidamente cadastrados. Para adquirir essas substâncias manipuladas, os usuários precisam apresentar uma receita médica válida.
Em um documento detalhando a medida, o órgão governamental reconheceu que os medicamentos manipulados envolvem riscos, pois não passam pelo mesmo rigor regulatório aplicado pela Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) a medicamentos de marca ou genéricos, o que levanta preocupações sobre eficácia e segurança. Contudo, a agência justificou que o forte interesse público e os dados disponíveis motivaram a expansão do acesso, com o objetivo adicional de enfraquecer o crescimento dos mercados cinza e preto voltados para esses produtos.
O que são peptídeos? Os peptídeos consistem em pequenas cadeias de aminoácidos, conhecidos como os blocos fundamentais das proteínas. Embora o organismo humano produza grande parte deles de forma natural, o consumo na forma de suplementos virou febre entre executivos do setor de tecnologia, influenciadores de saúde e integrantes do movimento voltado para a saúde nacional. Dependendo do tipo, são comercializados com promessas que vão desde o aumento da longevidade, recuperação de lesões e treinos até melhorias na pele. Entre os mais conhecidos do mercado estão os medicamentos à base de peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP-1), a exemplo de Ozempic e Mounjaro.
A lista de substâncias contempladas pela nova política inclui: BPC-157 e TB-500; Epitalon, promovido como auxiliar para sono e longevidade; KPV, aplicado como anti-inflamatório; MOTS-c, indicado para obesidade e osteoporose; e Semax, um suplemento voltado para enxaquecas e dores crônicas.
Repercussão médica A mudança gerou forte oposição. Willie Underwood III, presidente da Associação Médica Americana, criticou a decisão por meio de um comunicado, afirmando que os peptídeos “não passaram nos testes rigorosos exigidos para medicamentos aprovados pela FDA”.
“Permitir que farmácias manipulem substâncias peptídicas sintéticas não aprovadas, sem evidências suficientes de sua segurança e eficácia, coloca os pacientes em risco”, declarou. “Expandir o acesso sem salvaguardas e supervisão adequadas pode expor os pacientes a danos graves e evitáveis.”
Ademais, os peptídeos afetados raramente são consumidos isoladamente e, em certas situações, há escassez de pesquisas sobre os efeitos de misturas contendo duas ou mais substâncias na saúde humana. Apesar dessa carência de dados, a flexibilização ocorreu após a FDA iniciar análises sobre formas de ampliar o acesso aos compostos e convocar um painel para discutir a fabricação por farmácias de manipulação.
O departamento governamental indicou estar ciente da falta de dados e mencionou que poderá reavaliar a situação caso surjam problemas de qualidade ou segurança decorrentes da disseminação desses peptídeos manipulados.
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