A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) ordenou a apreensão imediata do lote 025155 do medicamento Dysport, conhecido neuromodulador formulado à base de toxina botulínica. A medida restritiva foi oficializada na edição do Diário Oficial da União desta segunda-feira (19).
Conforme esclareceu o órgão regulador por meio de comunicado oficial, a própria companhia detentora do registro do produto no país, a Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda., foi a responsável por detectar a circulação de unidades que apresentavam propriedades completamente divergentes da versão original fabricada.
Irregularidades e riscos no mercado
De acordo com os apontamentos da empresa responsável pelo registro, as falsificações apresentam múltiplos desvios de padrão. Além de trazerem impressa uma data de validade incorreta, os frascos contêm um formato físico diferente do genuíno, enquanto o código de barras impresso corresponde, na verdade, ao lote nº W26232. A fabricante também detectou falhas graves relativas ao rótulo da caixa da embalagem secundária.
Diante do risco potencial à saúde pública, a agência federal reforçou que os itens pertencentes a essa remuneração irregular estão proibidos de ser comercializados, distribuídos ou aplicados em território nacional.
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