Anvisa manda recolher anestésico por amostra com "partícula estranha"

Anvisa determina recolhimento de lote de anestésico após falha

Saúde

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento do anestésico Cloridrato de Bupivacaína + Glicose – (5 + 80) mg/ml caixa com 100 ampolas. A resolução foi publicada nesta sexta-feira (13) no Diário Oficial da União.

Por meio de nota, a autarquia federal esclareceu que o lote AR-001/25 do medicamento está proibido de ser comercializado, distribuído ou aplicado. O insumo farmacêutico é produzido pela empresa Hipolabor Farmacêutica.

Motivação da medida

A decisão foi tomada após um laudo emitido pelo Instituto Adolfo Lutz (Lacen), localizado em São Paulo, apresentar resultado insatisfatório nos testes de descrição e aspecto, “devido à presença de partícula estranha no medicamento”.

A equipe de reportagem entrou em contato com a Hipolabor Farmacêutica para obter um posicionamento sobre o caso e aguarda retorno.

Proibição de propagandas

A mesma resolução oficializou a proibição de publicidades referentes a mercadorias fabricadas pela empresa Medkaya Produtos e Serviços Farmacêuticos, abrangendo itens à base de cannabis e cogumelos.

Segundo informações divulgadas pela agência reguladora, os produtos irregulares eram comercializados por meio do endereço eletrônico https://medkayafarma.com.br/.

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